ВИРД Презервативы

Документ

Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6278 от 04 сентября 2018 года на медицинское изделие: «Презервативы латексные Archer – гладкие, текстурированные, ребристые, не ароматизированные, ароматизированные», производства Zhejiang Xiangban Latex Product Co. Ltd, Beiyuan Industrial Zone, 322000 Yiwu, Zhejiang, P.R. of China.

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОАРМЕД» оказало консультационную, справочную и методическую помощь, с целью внесения изменений в регистрационное удостоверение в соответствии с требованиями Российского законодательства, а именно изменений в части уполномоченного представителя Производителя на территории Российской Федерации.

Описание продукции

В зависимости от потенциального риска применения презервативы относятся к классу 2б (согласно приказу министерства здравоохранения Российской федерации № 4н от 06.06.2012).

Проведенная работа

Специалисты по регистрации медицинских изделий компании ООО «ПРОАРМЕД» провели подготовку документации для внесения изменений в Регистрационное удостоверение.

Для этого был подготовлен и согласован комплект документов. Также было оказано полное сопровождение и комплексный подход в процессе заверения данной документации.

Благодаря опыту и знаниям коллектива ООО «ПРОАРМЕД», был сформирован полный пакет документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение, результатом подачи которого в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) стало получение регистрационного удостоверения медицинского изделия «Презервативы латексные Archer – гладкие, текстурированные, ребристые, не ароматизированные, ароматизированные», производства Zhejiang Xiangban Latex Product Co. Ltd, Beiyuan Industrial Zone, 322000 Yiwu, Zhejiang, P.R. of China, на нового уполномоченного представителя в сроки, установленные действующим законодательством.

Онлайн запрос

Для получения детальной консультации и расчета стоимости услуги, заполните, пожалуйста, следующие поля:

Нажимая на кнопку отправить, вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных.

+7 (495) 135-80-37

info@proarmed.ru

г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2к1

Регистрация ЕАЭС

Содействие в подборе аккредитованных лиц для оценки (подтверждения) соответствия.