Продление режима национальной регистрации на 1 год

24 декабря 2021 года состоялось заседание Совета ЕЭК, на котором был рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.

Продлили ли регистрацию по национальным правилам еще на 1 год?

Советом ЕЭК было принято решение о продлении режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Соответственно оформление регистрационного удостоверения в рамках требований РФ будет возможно вплоть до 2023 года.

Вступило ли решение в силу?

Точных сроков на текущий момент нет. Скорее всего решение вступит после согласования и подписания внутригосударственных процедур

Стоит ли в переходный период регистрировать по национальным правилам?

Данное решение принимается Заявителем. Наши рекомендации – переходить к регистрацию по требованиям ЕАЭС. Учитывая, какая нагрузка на регистрирующий орган и испытательные лаборатории была за прошлый год, то данный срок является достаточно сжатым и имеет смысл доводить проекты, по которым ранее уже была проведена работа (подготовлена документация, ввезены образцы и т.д), а проекты «с нуля» конечно же лучше регистрировать по новым правилам.

Онлайн запрос

Для получения детальной консультации и расчета стоимости услуги, заполните, пожалуйста, следующие поля:

Нажимая на кнопку отправить, вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных.

+7 (495) 135-80-37

info@proarmed.ru

г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2к1

Регистрация ЕАЭС

Содействие в подборе аккредитованных лиц для оценки (подтверждения) соответствия.