24 декабря 2021 года состоялось заседание Совета ЕЭК, на котором был рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.
Продлили ли регистрацию по национальным правилам еще на 1 год?
Советом ЕЭК было принято решение о продлении режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Соответственно оформление регистрационного удостоверения в рамках требований РФ будет возможно вплоть до 2023 года.
Вступило ли решение в силу?
Точных сроков на текущий момент нет. Скорее всего решение вступит после согласования и подписания внутригосударственных процедур
Стоит ли в переходный период регистрировать по национальным правилам?
Данное решение принимается Заявителем. Наши рекомендации – переходить к регистрацию по требованиям ЕАЭС. Учитывая, какая нагрузка на регистрирующий орган и испытательные лаборатории была за прошлый год, то данный срок является достаточно сжатым и имеет смысл доводить проекты, по которым ранее уже была проведена работа (подготовлена документация, ввезены образцы и т.д), а проекты «с нуля» конечно же лучше регистрировать по новым правилам.
